海南省药品监督管理局在海口国家高新区服务企业上演“自贸港速度”，以专业的审评审批服务、极佳的政务效能，将原本需数周的医疗器械注册审批流程进行压缩，仅用5个工作日就成功为驼人集团迁入10项二类医疗器械注册证。
此次驼人集团10项涵盖气管插管、导尿包、雾化器等临床常用医用耗材的注册证快速落地，是省药监局与高新区高效联动的成果。省药监局审评、查验等部门提前介入、全程指导，将法定审批时限大幅压缩。
“省药监局始终是园区医药企业发展的坚强后盾，我们非常感谢该局的支持。从压缩审评时限、开通绿色通道，到研审联动、并联审批，再到联合设立药械创新服务站，一系列务实举措精准破解企业注册审批时间长、落地时间慢等痛点、难点，将政策红利真正转化为企业发展实效，为园区生物医药产业集聚发展提供关键支撑。”海口国家高新区相关负责人张祯仪告诉记者。
张祯仪介绍，依托省药监局的专业指导与政策支持，海口国家高新区持续升级服务体系，推动“企业秘书”向“产业秘书”迭代升级，组建懂产业、通政策、精审批、善服务的专业团队，构建“N+4+1”三级闭环服务体系，聚焦药械注册、法规咨询、政策申报、资源对接等8大类核心需求，为医药企业提供从落地、建设、投产到市场拓展的全周期“陪伴式”服务。
“过去企业秘书侧重日常对接，现在产业秘书更懂医药产业规律、精通审评审批流程，可直接联动省药监局提供精准指导，帮企业少走弯路、降本增效。”张祯仪说，团队已为多家医药企业提供注册申报、技术指导等一站式服务，有效缩短产品上市周期，提升产业服务专业化水平。
据了解，省药监局近年来持续深化医药审评审批制度改革，以制度创新持续释放政策红利。海口国家高新区则依托自贸港政策，搭建全链条生物医药公共服务平台，与省药监局协同发力，形成“审批高效、服务精准、产业集聚”的良好生态。
下一步，海口国家高新区将继续深化与省药监局的协同合作，持续完善产业秘书全生命周期服务，以更优营商环境吸引更多优质医药企业落地，加快打造千亿级生物医药产业集群，为海南自贸港建设贡献“高新”力量。
来源：海口市融媒体中心
记者：曾昭娴
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