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实现全省零的突破 海口国家高新区企业连获2个三类医疗器械注册证

2026/06/05 2.0k 阅读 339 点赞

本报6月4日讯(记者曾昭娴)近日,海口国家高新区企业优而(海南)生物科技有限公司生产的辅助生殖培养液产品斩获2张三类医疗器械注册证,实现我省辅助生殖领域三类医疗器械注册零的突破,为海南自贸港医疗产业高质量发展注入新动能。

6月2日,记者走进企业看到,一个个盛装透明培养液的试剂瓶整齐摆放,这款体积小巧的医用产品看似不起眼,却归类于医疗器械的最高级别(三类医疗器械),是辅助生殖技术的关键配套产品。

“短短两周接连拿下两张三类医疗器械注册证,得益于海口各职能部门与高新区靠前帮扶、精准解难,让我们真切体会到了海口的‘速度’和‘温度’。”优而(海南)生物科技有限公司创始人金星亮介绍,两证落地后,企业将以此为依托,推进多款临床新品注册申报,持续迭代研发创新医疗器械,为海口打造“产城融合创新之城”贡献力量。

海口国家高新区相关负责人表示,依托高新区与省药监局联合成立的药械创新服务站,可为园区药械企业提供一对一专业服务和精准帮扶。接下来,园区将继续加强政策和服务方面的支持和引导,助力更多创新产品在高新区实现转化和产业化。


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评论 (2)

苏州市民2026-03-18 15:30

非常实用的信息,感谢分享!

科技爱好者2026-03-18 14:20

这篇文章写得很详细,有帮助!